根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準中國農業大學等9家單位申報的布魯氏菌病活疫苗(BA0711株)等2種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽。自發布之日起執行。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.工藝規程
3.質量標準
4.說明書和標簽
農業農村部
2023年9月2日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 監測期 | 備注 |
布魯氏菌病活疫苗 (BA0711株) | 中國農業大學、金河佑本生物制品有限公司、重慶澳龍生物制品有限公司、安徽東方帝維生物制品股份有限公司、杭州佑本動物疫苗有限公司、北京市動物疫病預防控制中心、北京華信農威生物科技有限公司、北京信得威特科技有限公司 | 三類 | (2023) 新獸藥證字50號 | 3年 | 注冊 |
布魯氏菌病活疫苗 (Rev.1株) | 金宇保靈生物藥品有限公司 | 三類 | (2023) 新獸藥證字51號 | 3年 | 注冊 |