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各省、自治區、直轄市農業農村（農牧）、畜牧獸醫廳（局、委），新疆生產建設兵團農業農村局，中國獸醫藥品監察所：
為規范獸藥研究活動，根據《獸藥管理條例》《獸藥臨床試驗質量管理規范》《獸藥非臨床研究與臨床試驗質量管理規范監督檢查辦法》《獸藥臨床試驗質量管理規范監督檢查標準》及監督檢查相關要求，我局組織專家對河南省農畜水產品檢驗技術研究院（河南省農藥獸藥飼料檢驗技術研究院）、九江市博正生物科技產業研究院、廣東溫氏大華農生物科技有限公司、江西博美萊生物科技有限公司、中牧實業股份有限公司等5家單位進行了監督檢查。經監督檢查，河南省農畜水產品檢驗技術研究院（河南省農藥獸藥飼料檢驗技術研究院）等5家單位的13個試驗項目符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求?，F公布監督檢查結果，詳細信息見中國獸藥信息網“獸藥GLP/GCP監督檢查”專欄。
請各省級畜牧獸醫主管部門切實做好日常監督管理工作，督促相關單位按照獸藥GCP要求開展獸藥研究活動。
附件：符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求的單位和試驗項目
農業農村部畜牧獸醫局
2023年10月12日
附件
符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求的單位和試驗項目
單位名稱 | 單位地址 | 試驗項目 | 動物試驗場所名稱 |
河南省農畜水產品檢驗技術研究院（河南省農藥獸藥飼料檢驗技術研究院） | 河南省鄭州市經三路91號 | 寵物類生物等效性試驗 | 鄭州大學（實驗動物中心） |
寵物類藥代動力學試驗 | 鄭州大學（實驗動物中心） | ||
九江市博正生物科技產業研究院 | 江西省九江市濂溪區前進東路551號 | 豬生物等效性試驗 | 九江市博正生物科技產業研究院 |
豬休藥期驗證試驗 | 九江市博正生物科技產業研究院 | ||
豬藥代動力學試驗 | 九江市博正生物科技產業研究院 | ||
廣東溫氏大華農生物科技有限公司 | 廣東省云浮市新興縣新城鎮東堤北路6號 | 豬藥效評價試驗 | 廣東溫氏大華農生物科技有限公司 |
豬藥效評價田間試驗 | 新興縣新城鎮陳西長生豬養殖場 | ||
江西博美萊生物科技有限公司 | 江西省九江市柴桑區沙城工業園廬山東路12號 | 豬安全性試驗 （獸用生物制品） | 浦城縣九福農業綜合開發有限公司、廣西橫縣綠健達養豬場、撫州市東鄉區李水陽養豬場 |
豬有效性試驗 （獸用生物制品） | 浦城縣九福農業綜合開發有限公司、廣西橫縣綠健達養豬場、撫州市東鄉區李水陽養豬場、江西博美萊生物科技有限公司（動物實驗室） | ||
禽類安全性試驗 （獸用生物制品） | 德安敷陽綜合養殖場有限公司、青州市米奧養殖場、汝陽縣蔡店鄉辛莊村潤博養雞場、恩平基龍實業有限公司 | ||
禽類有效性試驗 （獸用生物制品） | 德安敷陽綜合養殖場有限公司、青州市米奧養殖場、汝陽縣蔡店鄉辛莊村潤博養雞場、恩平基龍實業有限公司、江西博美萊生物科技有限公司（動物實驗室） | ||
中牧實業股份有限公司 | 北京市海淀區北清路156號中關村環?？萍际痉秷@7號院12號樓 | 兔安全性試驗 （獸用生物制品） | 濟南金豐實驗動物有限公司、德安縣玉飛生態養殖家庭農場、北京華福源生物技術有限公司 |
兔有效性試驗 （獸用生物制品） | 濟南金豐實驗動物有限公司、德安縣玉飛生態養殖家庭農場、北京華福源生物技術有限公司、中牧實業股份有限公司江西生物藥廠（動物實驗室） |
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