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      農業農村部畜牧獸醫局關于公布獸藥臨床試驗質量管理規范監督檢查結果(第三十五批)的通知

      2 2023-10-13 09:40:53

      各省、自治區、直轄市農業農村(農牧)、畜牧獸醫廳(局、委),新疆生產建設兵團農業農村局,中國獸醫藥品監察所:

      為規范獸藥研究活動,根據《獸藥管理條例》《獸藥臨床試驗質量管理規范》《獸藥非臨床研究與臨床試驗質量管理規范監督檢查辦法》《獸藥臨床試驗質量管理規范監督檢查標準》及監督檢查相關要求,我局組織專家對河南省農畜水產品檢驗技術研究院(河南省農藥獸藥飼料檢驗技術研究院)、九江市博正生物科技產業研究院、廣東溫氏大華農生物科技有限公司、江西博美萊生物科技有限公司、中牧實業股份有限公司等5家單位進行了監督檢查。經監督檢查,河南省農畜水產品檢驗技術研究院(河南省農藥獸藥飼料檢驗技術研究院)等5家單位的13個試驗項目符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求?,F公布監督檢查結果,詳細信息見中國獸藥信息網“獸藥GLP/GCP監督檢查”專欄。

      請各省級畜牧獸醫主管部門切實做好日常監督管理工作,督促相關單位按照獸藥GCP要求開展獸藥研究活動。

       

      附件:符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求的單位和試驗項目

       

      農業農村部畜牧獸醫局

      2023年10月12日


      附件

      符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求的單位和試驗項目

       

      單位名稱

      單位地址

      試驗項目

      動物試驗場所名稱

      河南省農畜水產品檢驗技術研究院(河南省農藥獸藥飼料檢驗技術研究院)

      河南省鄭州市經三路91

      寵物類生物等效性試驗

      鄭州大學(實驗動物中心)

      寵物類藥代動力學試驗

      鄭州大學(實驗動物中心)

      九江市博正生物科技產業研究院

      江西省九江市濂溪區前進東路551

      豬生物等效性試驗

      九江市博正生物科技產業研究院

      豬休藥期驗證試驗

      九江市博正生物科技產業研究院

      豬藥代動力學試驗

      九江市博正生物科技產業研究院

      廣東溫氏大華農生物科技有限公司

      廣東省云浮市新興縣新城鎮東堤北路6

      豬藥效評價試驗

      廣東溫氏大華農生物科技有限公司

      豬藥效評價田間試驗

      新興縣新城鎮陳西長生豬養殖場

      江西博美萊生物科技有限公司

      江西省九江市柴桑區沙城工業園廬山東路12

      豬安全性試驗

      (獸用生物制品)

      浦城縣九福農業綜合開發有限公司、廣西橫縣綠健達養豬場、撫州市東鄉區李水陽養豬場

      豬有效性試驗

      (獸用生物制品)

      浦城縣九福農業綜合開發有限公司、廣西橫縣綠健達養豬場、撫州市東鄉區李水陽養豬場、江西博美萊生物科技有限公司(動物實驗室)

      禽類安全性試驗

      (獸用生物制品)

      德安敷陽綜合養殖場有限公司、青州市米奧養殖場、汝陽縣蔡店鄉辛莊村潤博養雞場、恩平基龍實業有限公司

      禽類有效性試驗

      (獸用生物制品)

      德安敷陽綜合養殖場有限公司、青州市米奧養殖場、汝陽縣蔡店鄉辛莊村潤博養雞場、恩平基龍實業有限公司、江西博美萊生物科技有限公司(動物實驗室)

      中牧實業股份有限公司

      北京市海淀區北清路156號中關村環??萍际痉秷@7號院12號樓

      兔安全性試驗

      (獸用生物制品)

      濟南金豐實驗動物有限公司、德安縣玉飛生態養殖家庭農場、北京華福源生物技術有限公司

      兔有效性試驗

      (獸用生物制品)

      濟南金豐實驗動物有限公司、德安縣玉飛生態養殖家庭農場、北京華福源生物技術有限公司、中牧實業股份有限公司江西生物藥廠(動物實驗室)


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