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      注冊 | 登錄

      中華人民共和國農業農村部公告 第718號(批準北京中海生物科技有限公司等16家單位申報的雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯耐熱保護劑活疫苗(La Sota株+H120株)等6種獸藥產品為新獸藥)

      3 2023-10-27 09:48:54

      根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準北京中海生物科技有限公司等16家單位申報的雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯耐熱保護劑活疫苗(La Sota株+H120株)等6種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。

      批準北京生泰爾科技股份有限公司等2家單位申報的板藍根顆粒變更注冊,發布修訂后的工藝規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。此前發布的該產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽同時廢止。

      特此公告。

       

      附件:1.新獸藥注冊目錄

           2.獸藥變更注冊目錄

           3.工藝規程

           4.質量標準

           5.說明書和標簽

       

      農業農村部  

      2023年10月23日


      附件1

      新獸藥注冊目錄

      新獸藥名稱

      研制單位

      類別

      新獸藥注冊證書號

      監測期

      雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯耐熱保護劑活疫苗

      La Sota+H120株)

      北京中海生物科技有限公司、廣東溫氏大華農生物科技有限公司、青島易邦生物工程有限公司、乾元浩生物股份有限公司、山東綠都生物科技有限公司

      三類

      2023

      新獸藥證字60

      3

      雙歧桿菌、乳酸桿菌、屎腸球菌和酵母菌復合活菌制劑

      江蘇恒豐強生物技術有限公司、青島蔚藍生物股份有限公司 

      三類

      2023

      新獸藥證字61

      3

      頭孢羥氨芐

      齊魯晟華制藥有限公司

      三類

      2023

      新獸藥證字62

      3

      鹽酸特比萘芬片

      天津市保靈動物保健品有限公司、江西省保靈動物保健品有限公司、浙江海正動物保健品有限公司

      四類

      2023

      新獸藥證字63

      3

      烯丙孕素片

      寧波第二激素廠、寧波舒生生物科技有限公司

      四類

      2023

      新獸藥證字64

      3

      復方癸甲氯銨溶液

      中國農業大學、成都科宏達科技有限公司、河北遠征藥業有限公司、廣東溫氏大華農生物科技有限公司動物保健品廠

      二類

      2023

      新獸藥證字65

      4


      附件2

      獸藥變更注冊目錄

      獸藥名稱

      研制單位

      類別

      新獸藥注冊證書號

      變更事項

      監測期

      (針對變更事項)

      板藍根顆粒

      北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森(北京)生物科技有限公司

      三類

      2013

      新獸藥證字

      6

      增加靶動物牛。

      3

      說明書和標簽.doc


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