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根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準韓國Choong Ang疫苗實驗室有限公司等2家公司生產的豬圓環病毒2型滅活疫苗（CAKY98株）等2種獸藥產品在我國注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，并發布產品質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。
批準法國維克有限公司等2家公司生產的狂犬病滅活疫苗（VP12株）等2種獸藥產品在我國再注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，并發布修訂后的質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行，此前發布的該2種獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準法國FC有限公司等2家公司生產的復方磺胺嘧啶混懸液等3種獸藥產品在我國變更注冊。
特此公告。
附件：1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標簽
農業農村部
2023年10月23日
附件1
進口獸藥注冊目錄
獸藥名稱 | 生產廠 名稱 | 國 別 | 進口獸藥 注冊證書號 | 有效期限 | 備注 |
豬圓環病毒2型滅活疫苗 （CAKY98株） Porcine Circovirus Type 2 Inactivated Vaccine（Strain CAKY98） | 韓國Choong Ang疫苗實驗室有限公司Choong Ang Vaccine Laboratories Co., Ltd. | 韓國 | （2023） 外獸藥證字 27號 | 2023.10.23 — 2028.10.22 | 注冊 |
非洲豬瘟病毒熒光PCR檢測試劑盒 African Swine Fever Virus RealPCR Test Kit | 愛德士蒙彼利埃有限公司IDEXX Montpellier SAS | 法國 | （2023） 外獸藥證字 28號 | 2023.10.23 — 2028.10.22 | 注冊 |
狂犬病滅活疫苗（VP12株） Rabies Vaccine，Inactivated （Strain VP12） | 法國維克有限公司 VIRBAC LABORATORIES | 法國 | （2018） 外獸藥證字 45號 | 2023.10.23 — 2028.10.22 | 再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
雞新城疫滅活疫苗（La Sota株）Newcastle Disease Vaccine，Inactivated（Strain La Sota） | 匈牙利詩華—費拉西亞獸醫生物制品有限公司 CEVA - PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd. | 匈牙利 | （2018） 外獸藥證字 37號 | 2023.10.23 — 2028.10.22 | 再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
復方磺胺嘧啶 混懸液 Compound Sulfadiazine Suspension | 法國FC有限公司 FC FRANCE SAS | 法國 | （2019） 外獸藥證字 55號 | 2019.06.10 — 2024.06.09 | 變更注冊：生產廠名稱由“法國維克有限公司 VIRBAC”變更為“法國FC有限公司 FC FRANCE SAS”；生產廠地址由“8﹣10 RUE DES AULNAIES, 95420 MAGNY EN VEXIN”變更為“8 RUE DES AULNAIES, 95420 MAGNY EN VEXIN ” |
阿莫西林可溶性粉Amoxicillin Soluble Powder | （2019） 外獸藥證字 61號 | 2019.07.03 — 2024.07.02 | |||
雞呼腸孤病毒活疫苗（1133株） Avian Reovirus Vaccine, Live (Strain 1133) | 英特威國際有限公司Intervet International B.V. | 荷蘭 | （2021） 外獸藥證字 77號 | 2021.12.14 — 2026.12.13 | 變更注冊：生產廠地址由“P.O. Box 31, 5830 AA Boxmeer, The Netherlands”變更為“Wim de K?rverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands ” |
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