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      注冊 | 登錄

      中華人民共和國農業農村部公告 第719號(批準韓國Choong Ang疫苗實驗室有限公司等2家公司生產的豬圓環病毒2型滅活疫苗(CAKY98株)等2種獸藥產品在我國注冊)

      4 2023-10-30 09:50:47

      根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準韓國Choong Ang疫苗實驗室有限公司等2家公司生產的豬圓環病毒2型滅活疫苗(CAKY98株)等2種獸藥產品在我國注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。

      批準法國維克有限公司等2家公司生產的狂犬病滅活疫苗(VP12株)等2種獸藥產品在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行,此前發布的該2種獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。

      批準法國FC有限公司等2家公司生產的復方磺胺嘧啶混懸液等3種獸藥產品在我國變更注冊。

      特此公告。

       

      附件:1.進口獸藥注冊目錄

          2.質量標準

          3.說明書和標簽

       

       

      農業農村部

      2023年10月23日

       

       

       

      附件1

      進口獸藥注冊目錄

      獸藥名稱

      生產廠

      名稱

      國 別

      進口獸藥

      注冊證書號

      有效期限

      備注

      豬圓環病毒2型滅活疫苗

      CAKY98株)

      Porcine Circovirus Type 2 Inactivated VaccineStrain CAKY98

      韓國Choong Ang疫苗實驗室有限公司Choong Ang Vaccine Laboratories Co., Ltd.

      韓國

      2023

      外獸藥證字

      27

      2023.10.23

      2028.10.22

      注冊

      非洲豬瘟病毒熒光PCR檢測試劑盒

      African Swine Fever Virus RealPCR Test Kit

      愛德士蒙彼利埃有限公司IDEXX Montpellier SAS

      法國

      2023

      外獸藥證字

      28

      2023.10.23

      2028.10.22

      注冊

      狂犬病滅活疫苗(VP12株)

      Rabies Vaccine,Inactivated

      Strain VP12

      法國維克有限公司

      VIRBAC LABORATORIES

      法國

      2018

      外獸藥證字

      45

      2023.10.23

      2028.10.22

      再注冊

      (進口獸藥注冊證書號不變)

      雞新城疫滅活疫苗(La Sota株)Newcastle Disease Vaccine,InactivatedStrain La Sota

      匈牙利詩華—費拉西亞獸醫生物制品有限公司

      CEVA - PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd.

      匈牙利

      2018

      外獸藥證字

      37

      2023.10.23

      2028.10.22

      再注冊

      (進口獸藥注冊證書號不變)

      復方磺胺嘧啶

      混懸液

      Compound Sulfadiazine Suspension

      法國FC有限公司

      FC FRANCE SAS

      法國

      2019

      外獸藥證字

      55

      2019.06.10

      2024.06.09

      變更注冊:生產廠名稱由“法國維克有限公司 VIRBAC”變更為“法國FC有限公司 FC FRANCE SAS”;生產廠地址由“810 RUE DES AULNAIES, 95420 MAGNY EN VEXIN”變更為“8 RUE DES AULNAIES, 95420 MAGNY EN VEXIN  

      阿莫西林可溶性粉Amoxicillin Soluble Powder

      2019

      外獸藥證字

      61

      2019.07.03

      2024.07.02

      雞呼腸孤病毒活疫苗(1133株)

      Avian Reovirus Vaccine, Live (Strain 1133)

      英特威國際有限公司Intervet International B.V.

      荷蘭

      2021

      外獸藥證字

      77

      2021.12.14

      2026.12.13

      變更注冊:生產廠地址由“P.O. Box 31, 5830 AA Boxmeer, The Netherlands”變更為“Wim de K?rverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands 

      中華人民共和國農業農村部公告 第719號.pdf


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