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      農業農村部畜牧獸醫局關于公布獸藥臨床試驗質量管理規范監督檢查結果(第三十六批)的通知

      2 2023-11-13 10:05:53

      各省、自治區、直轄市農業農村(農牧)、畜牧獸醫廳(局、委),新疆生產建設兵團農業農村局,中國獸醫藥品監察所:

      為規范獸藥研究活動,根據《獸藥管理條例》《獸藥臨床試驗質量管理規范》《獸藥非臨床研究與臨床試驗質量管理規范監督檢查辦法》《獸藥臨床試驗質量管理規范監督檢查標準》及監督檢查相關要求,我局組織專家對中國農業大學、吉力(浙江)檢測服務有限公司、普萊柯生物工程股份有限公司等3家單位進行了監督檢查。經監督檢查,中國農業大學等3家單位的8個試驗項目符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求?,F公布監督檢查結果,詳細信息見中國獸藥信息網“獸藥GLP/GCP監督檢查”專欄。

      請各省級畜牧獸醫主管部門切實做好日常監督管理工作,督促相關單位按照獸藥GCP要求開展獸藥研究活動。


      附件:符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求的單位和試驗項目

       

      農業農村部畜牧獸醫局

      2023年11月9日


      附件

      符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求的單位和試驗項目

       

      單位名稱

      單位地址

      試驗項目

      動物試驗場所名稱

      中國農業大學

      北京市海淀區圓明園西路2

      羊藥效評價試驗

      項城市力達牧羊有限公司

      羊藥效評價田間試驗

      項城市力達牧羊有限公司

      吉力(浙江)檢測服務有限公司

      浙江省寧波杭州灣新區匯軫路166

      寵物類安全性試驗

      (獸用生物制品)

      武漢漢陽區邦友動物醫院、綠園區周萍寵物醫院、吉林中荷農業科技有限公司、寧波杭州灣新區伊鑫寵物醫院

      寵物類有效性試驗

      (獸用生物制品)

      武漢漢陽區邦友動物醫院、綠園區周萍寵物醫院、吉林中荷農業科技有限公司、寧波杭州灣新區伊鑫寵物醫院、吉力(浙江)檢測服務有限公司(動物實驗室)

      普萊柯生物工程股份有限公司

      中國(河南)自由貿易試驗區洛陽片區高新開發區華夏路翠微路口

      牛安全性試驗

      (獸用生物制品)

      洛陽凌潤牧業有限公司

      牛有效性試驗

      (獸用生物制品)

      洛陽凌潤牧業有限公司、普萊柯生物工程股份有限公司(動物實驗室)

      羊安全性試驗

      (獸用生物制品)

      洛寧鑫寧牧業科技有限公司

      羊有效性試驗

      (獸用生物制品)

      洛寧鑫寧牧業科技有限公司、普萊柯生物工程股份有限公司(動物實驗室)


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