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      注冊 | 登錄

      中華人民共和國農業農村部公告 第724號(批準18家單位申報的犬輪狀病毒膠體金檢測試紙條等4種產品為新獸藥、批準3家單位申報的阿莫西林可溶性粉等3種產品變更注冊)

      2 2023-11-15 00:00:00

      根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準洛陽普泰生物技術有限公司等18家單位申報的犬輪狀病毒膠體金檢測試紙條等4種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。

      批準瑞普(天津)生物藥業有限公司等3家單位申報的阿莫西林可溶性粉等3種獸藥產品變更注冊,發布修訂后的說明書和標簽,自發布之日起執行。此前發布的該產品說明書和標簽同時廢止。

      特此公告。

       

      附件:1.新獸藥注冊目錄

          2.獸藥變更注冊目錄

          3.工藝規程

          4.質量標準

          5.說明書和標簽

       

      農業農村部  

      2023年11月11日


      附件1

      新獸藥注冊目錄

      新獸藥名稱

      研制單位

      類別

      新獸藥注冊證書號

      監測期

      犬輪狀病毒膠體金檢測試紙條

      洛陽普泰生物技術有限公司、百沃特(天津)生物技術有限公司、長春西諾生物科技有限公司

      二類

      2023

      新獸藥證字66

      4

      重組禽流感病毒(H5+H7)二價滅活疫苗(H5N2亞型,rFJ56+H7N9亞型,rGD76株)

      華南農業大學、廣州市華南農大生物藥品有限公司

      三類

      2023

      新獸藥證字67

      3

      雙氯芬酸鈉

      河南東泰制藥有限公司、鄭州大學、河南省獸藥飼料監察所

      三類

      2023

      新獸藥證字68

      3

      硼酸滴眼液

      南京金盾動物藥業有限責任公司、江蘇省畜產品質量檢驗測試中心(江蘇省獸藥飼料質量檢驗所)、泰州博萊得利生物科技有限公司、江蘇朗博特動物藥品有限責任公司、廣東省威正制藥有限公司、江西博萊大藥廠有限公司、浙江乾炎生物信息技術有限公司、蘇州二葉制藥有限公司、華中農業大學、南京金盾生物技術有限公司

      五類

      2023

      新獸藥證字69

      3


      附件2

      獸藥變更注冊目錄

      獸藥名稱

      申請單位

      獸藥標準來源

      變更事項

      監測期

      (針對變更事項)

      阿莫西林可溶性粉

      瑞普(天津)生物藥業有限公司

      中國獸藥典2020年版(一部)、農業部公告第2366號公告

      增加靶動物豬

      3

      阿莫西林可溶性粉

      內蒙古聯邦動保藥品有限公司

      中國獸藥典2020年版(一部)、農業部公告第2366號公告

      增加靶動物豬

      3

      阿莫西林可溶性粉

      廣東溫氏大華農生物科技有限公司

      中國獸藥典2020年版(一部)、農業部公告第2366號公告

      增加靶動物豬

      3

      說明書和標簽.doc


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